派格生物医药-B(代码:02565.HK)今日正式登陆香港联合交易所主板市场,而中金公司则担任了其独家保荐机构。
派格生物是一家生物技术企业,致力于独立开展研究并开发针对慢性病的创新治疗方法,这些方法主要涉及肽类和小分子药物领域。该公司特别关注代谢失调这一领域。
集团独立研制了一款关键产品以及另外五项备选产品。其中,派格生物的关键产品PB-119系自主研发,且正处于商业化边缘,是一款长效的胰高血糖素样肽1(GLP-1,一种可降低血糖水平的肽类激素)受体激动剂。该产品主要应用于2型糖尿病和肥胖症的一线治疗。该药物在众多临床试验中已证明,它在调节血糖、维护心血管健康等方面具有多种积极影响,并且对体重控制也展现出了显著的正面效果。
派格生物在香港的首次公开募股中,吸引了益泽康瑞作为其基石投资者。益泽康瑞是一家在香港注册登记的投资控股企业,其所有权完全归属于杭州拱墅。而杭州拱墅则是由杭州市拱墅区国有投资集团有限公司全资控股的。
派格生物今日开盘股价为13.00港元每股,其市值达到了50.17亿港元。
招股书中提及,派格生物在2008年正式成立,该公司致力于独立进行慢性病创新疗法的研发工作,其核心产品主要包括肽类和小分子药物。此外,派格生物在业务上特别关注代谢紊乱这一领域。
公司独立研发了一款关键产品以及另外五项潜在产品,旨在抓住2型糖尿病(T2DM)、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、由阿片类药物引发的便秘(OIC,即阿片类药物引起的胃肠道问题)以及先天性高胰岛素血症(一种罕见内分泌疾病,患者会持续经历低血糖症状)等常见慢性病和代谢性疾病的商业机遇。
派格生物的旗舰产品PB-119系公司自主研制,目前正逐步迈向商业化,它是一种长效的胰高血糖素样肽1(GLP-1,一种有助于降低血糖水平的肽类激素)受体激动剂。这种激动剂能够激活GLP-1受体,模拟GLP-1的作用,具备促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、减缓胃肠蠕动和食欲、促进葡萄糖吸收以及脂肪分解等多种功能。
PB-119主要应用于2型糖尿病和肥胖症的一线治疗。该药物在多个临床试验中已展现出对血糖控制、心血管健康等方面的多种积极影响,并且对体重管理也表现出显著的效果。据灼识咨询提供的数据,长效GLP-1受体激动剂是指那些每周仅需给药一次的药品,例如PB-119,而短效的GLP-1受体激动剂则需每日或多次给药。PB-119这款针对T2DM病症的新药在中国提交的上市申请(NDA)于2023年9月得到了国家药监局的正式接收,标志着它即将迈入商业化进程的关键节点。
值得关注的是,PB-119预计将在2025年在中国市场正式投入商用。据派格生物预测,若PB-119成功列入国家医保药品清单,其售价将更贴近公司对价格预估的低限。
换言之,在历史业绩记录的期间以及截止到实际可行的最终日期,派格生物并未推出任何商业化的产品。根据灼识咨询提供的信息,该公司即将进入商业化阶段的关键产品,是我国最早研发的长效GLP-1受体激动剂之一。
招股说明书中透露,派格生物在2023年与2024年的其他净收入分别达到了1464万元和701万元;同期,公司的经营亏损分别为2.77亿元和2.81亿元;而期间的亏损额则分别是2.79亿元和2.83亿元。至2025年2月28日止,公司账面上的现金及现金等价物余额为2656.6万元。
自2008年起,派格生物一直依赖外部融资来支持其研发投入。进入2023年6月,公司在完成F+轮融资之后,其投资后的估值攀升至40亿元人民币,每股股价定位在11元。公司吸引的投资方阵容强大,涵盖了香港泰格医药科技、前海基金、苏州工业园区生物创业投资以及天士力(香港)等多家知名机构。
诺和诺德的司美格鲁肽系列产品有力地支撑了其显著的增长势头。诺和诺德曾一度市值超过4200亿美元,荣登欧洲市值之巅。而且,其增长势头仍在持续,甚至有可能会更加猛烈。
高盛预测,2030年全球减肥药市场将急剧膨胀,其规模有望达到1000亿美元,相当于近万亿人民币。这对于全球制药行业而言,无疑是一个巨大的机遇。随着越来越多的制药企业纷纷加入这一领域,一场关于减肥药物的激烈竞争——即所谓的“百肽大战”——就此拉开帷幕。
诺和诺德与礼来凭借自家的主打产品稳居GLP-1领域的领先地位,然而这并未阻挡后来者的追赶势头。特别是国内众多企业纷纷加入这场减肥市场的竞争热潮。以华东医药的“利鲁平”为例,根据药融云数据库的数据,截至2024年上半年,全球正在研发的GLP-1类药物接近280种,其中中国药企研发的品种多达115种。
派格生物之所以能够吸引众多机构的投资,这与其所处的GLP-1领域的高热度密切相关。
派格生物指出,公司未来数年能否实现高额收益,关键在于PB-119是否能够顺利通过监管部门的审批、成功完成生产、实现上市以及商业化进程,这一过程中充满了诸多不确定因素。鉴于此,为了确保业务的平稳推进,派格生物必须加大融资力度,并加强自身能力建设。
2024年9月13日,派格生物与我国一家处于商业化进程中的行业领先医药企业,就PB119项目达成了商业合作协议。借助这种商业布局,公司有望凭借其丰富的市场实战经验,在中国医疗保健行业快速发展的背景下,充分利用其在专业知识方面的优势,确保产品组合能够全面进入市场,并建立起覆盖从高端到低端市场的销售网络,从而在中国市场实现全面渗透。
派格生物计划将香港首次公开募股所筹集的资金分配于以下几方面:大约一半的资金,即50.2%,将用于支持公司核心产品PB-119的商业化进程和适应症范围的拓展;大约34.5%的资金将用于推动公司主要产品PB-718的深化研发;大约5.3%的资金将用于支持公司其他研发管线中正在实施及计划中的候选产品的研究开发;大约1.0%的资金将用于业务拓展活动,以增强公司在海外的业务实力;另外,大约9.0%的资金将用于公司日常运营资金管理以及其他一般性公司用途。