2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）的年度盛会将在芝加哥隆重召开。该会议不仅是全球范围内规模最为庞大、权威性最高的临床肿瘤学术交流平台，而且还将呈现国际领域内临床肿瘤学科的最新研究成果以及治疗方面的显著成效。在今年的ASCO年会上，迪哲医药、科伦药业、中国生物制药等众多国内企业展示的最新研究进展备受瞩目，这些成果涵盖了PD-1单抗、ADC抗体偶联药物等多个前沿领域。值得一提的是，入选口头报告的中国研究者的原创研究数量显著增加，已经超过了去年的60多项，达到了70多项。

多项研究将公布最新进展

美国临床肿瘤学会每年举行，该会议在全球肿瘤研究领域享有盛誉，是学术交流的重要平台。在会议期间，展示了国际最先进的研究成果和治疗成就。最新公布的摘要表明，我国研究者有超过70项原创性研究入选口头报告，这一数字超过了去年的55项。根据目前公布的信息，其中一些研究有可能为肿瘤患者提供全新的治疗方案。

迪哲医药近期发布消息，宣布其自主研制的两款具有源头创新性的产品DZD8586和DZD6008即将在ASCO年会上展出。这两款产品将在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）两大领域，分别展示公司最新的三项研究成果。治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析结果将以口头报告的形式进行展示，具体为DZD8586。这项报告是对那些已经接受过重度治疗的CLL/SLL患者进行的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据的综合分析。至2025年4月4日，该研究纳入了51名复发或难治性（r/r）的CLL/SLL患者进行药物治疗，研究发现，在Ⅲ期推荐剂量（RP3D）为50mg的情况下，DZD8586对那些曾接受过重度治疗的患者表现出显著的抗肿瘤效果，其客观缓解率（ORR）高达84.2%。具体来看，在那些之前接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗的患者中，肿瘤缓解率分别为82.4%、83.3%和50%。李建勇教授，作为主要研究者，江苏省人民医院的专家，认为DZD8586凭借其LYN/BTK非共价双靶点阻断的独特优势，在复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤患者群体中展现出显著的疗效。研究结果显示，该药物不仅能够克服多重耐药性，还能避免传统BTK抑制剂因靶点耗竭或旁路激活而引发的耐药问题，从而为治疗领域带来了新的机遇和策略。

中国生物制药另一家公司亦计划在ASCO年会上披露TQB2102（即HER2双特异性抗体偶联药物）的首次人体Ⅰ期临床试验的初步结果。至2024年10月1日，该试验已纳入181名晚期实体瘤患者，这些患者均未接受过标准治疗方案，且其中既包括HER2阳性病例，也包括HER2低表达病例。研究数据表明，在6mg/kg剂量或更高剂量组别中，HER2阳性乳腺癌患者的客观缓解率达到了51.3%，而HER2低表达乳腺癌患者的客观缓解率则为51.5%，至于HER2阳性胃部或胃食管交界处的腺癌，其客观缓解率更是高达70%。特别值得一提的是，在HER2阳性乳腺癌伴有脑转移的亚组中，客观缓解率同样达到了70%，并且有1例患者的颅内病灶实现了完全缓解。截至目前，全球范围内尚未有任何双抗ADC药物获得上市批准，而TQB2102正处于Ⅲ期临床试验阶段，其成功应用有望对HER2 ADC治疗领域产生重大影响，重新塑造这一治疗领域的格局。

多个研究聚焦肺癌

国家癌症中心最新发布的数据揭示，2022年，在男女恶性肿瘤的发病率和死亡率排名中，肺癌均高居不下，占据首位。具体来看，在所有肺癌病例中，非小细胞肺癌（NSCLC）占据了80%至85%的比例，而且大约有70%的NSCLC病人在确诊时已经失去了手术切除的机会。众多企业纷纷将研发焦点集中在了非小细胞肺癌领域。

科伦药业发布通告，其控股的子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称科伦博泰）计划在ASCO年会期间对外发布六项临床研究成果，这些成果均由科伦博泰主导。其中，有一项是关于芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在治疗经过治疗的晚期表皮生长因子受体（EGFR）突变型非小细胞肺癌患者中的随机临床试验结果。该研究纳入了137名接受EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗以及铂类化疗后病情恶化的晚期EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在疗效方面，芦康沙妥珠单抗与多西他赛相比，表现出了显著的统计学和临床意义。研究结果表明，芦康沙妥珠单抗获得了批准，可用于治疗那些在EGFR-TKI治疗以及铂类化疗之后病情恶化的、EGFR突变阳性的局部晚期或已转移的非鳞状非小细胞肺癌患者。

中国生物制药以及迪哲医药的旗下企业，其非小细胞肺癌领域的研究成果亦被纳入评选范围。中国生物制药的贝莫苏拜单抗与化疗结合，继而在一线治疗局部晚期或已转移的鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）中，采用安罗替尼胶囊进行序贯治疗，其Ⅲ期临床研究结果首次对外公布。该研究显示，患者的无进展生存期中位数为10.12个月，在直接对比百济神州的替雷利珠单抗的头对头试验中，表现出色。与对照方案相比，疾病进展的风险降低了36%。这一治疗方案，也因此成为全球首个在头对头试验中，使用PD-1单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC并取得显著积极结果的Ⅲ期临床研究。

迪哲医药的DZD6008单一药物疗法，专注于治疗那些已经接受过多种治疗方案且携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其临床前研究以及Ⅰ/Ⅱ期首次人体试验（TIAN-SHAN2项目）亦将公之于众。截至2025年3月31日，DZD6008单药治疗在12名已接受充分治疗且携带不同EGFR突变类型的晚期非小细胞肺癌患者中应用，结果显示，其中有10名患者（占比83.3%）的靶病灶肿瘤出现了缩小。在20mg起始剂量及以上的治疗剂量组中，无论患者携带何种EGFR突变类型，均可见肿瘤出现部分缓解的现象。此外，与临床前研究数据相符，DZD6008在患者体内展现出卓越的血脑屏障渗透能力；脑脊液中的药物浓度与游离血浆中的药物浓度之比超过了1；同时，在基线存在脑部转移的患者群体中，也验证了其持续的疗效效果。北京协和医院的王孟昭教授指出，这项研究正在稳步进行，其目标在于对DZD6008在更广大人群中的治疗效果及安全性进行深入验证。这一成果有望为晚期肺癌患者搭建一个更为完善的耐药后治疗体系，进而推动肺癌的精准治疗迈向新的发展阶段。

泽璟制药计划在即将召开的ASCO会议上发布28项最新的临床研究数据，这些数据中包含了ZG006单一药物治疗晚期小细胞肺癌的Ⅱ期剂量扩展研究，该研究已被选为口头报告。至于更具体的信息，泽璟制药目前尚未对外公布。

新药研发的规模及海外授权的相关数据亦显现出，我国本土创新能力得到了广泛的认可。截至2024年12月31日，我国企业研发的活跃创新药数量已突破3500个，高居全球之冠。在国内获得批准上市的创新药中，国产药品的比重也显著增加，从2015年的不到10%上升到了2024年的42%。近年来，众多国际大型制药公司纷纷对中国创新药物展开收购行动。根据DealForma提供的数据，到2024年，这些跨国药企所引进的创新药物候选分子中，大约有31%源自我国。相较之下，2019年这一比例尚为零。